Αρχική Κόσμος EMA: Έγκριση της τρίτης δόσης Pfizer στους άνω των 18 – Πότε...

EMA: Έγκριση της τρίτης δόσης Pfizer στους άνω των 18 – Πότε πρέπει να γίνεται

Η ρυθμιστική αρχή της Ευρωπαϊκής Ένωσης έδωσε το πράσινο φως για τη χορήγηση της τρίτης δόσης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech σε άτομα άνω των 18 ετών

Μετά το πέρας τουλάχιστον 28 ημερών από τη δεύτερη δόση μπορούν να λάβουν την τρίτη (Comirnaty και Spikevax), άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, όπως αναφέρει ο ΕΜΑ.

Ειδικότερα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναφέρει ότι η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια επιπλέον δόση των εμβολίων COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) και Spikevax (Moderna) μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, τουλάχιστον 28 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση.

Η σύσταση έρχεται αφού μελέτες έδειξαν ότι μια επιπλέον δόση αυτών των εμβολίων αύξησε την ικανότητα παραγωγής αντισωμάτων κατά του ιού που προκαλεί τον COVID-19 σε ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.

Σημειώνεται ότι αναμένεται ότι η επιπλέον δόση θα αυξήσει την προστασία τουλάχιστον σε ορισμένους ασθενείς. Ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί τυχόν δεδομένα που προκύπτουν για την αποτελεσματικότητά του.

Οι πληροφορίες για τα προϊόντα και των δύο εμβολίων θα ενημερωθούν ώστε να περιλαμβάνουν αυτήν τη σύσταση.

Είναι σημαντικό να γίνει διάκριση μεταξύ της επιπλέον δόσης για άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και των αναμνηστικών δόσεων για άτομα με φυσιολογικό ανοσοποιητικό σύστημα.

Για το τελευταίο, η CHMP έχει αξιολογήσει δεδομένα για το Comirnaty που δείχνουν αύξηση των επιπέδων αντισωμάτων όταν χορηγείται αναμνηστική δόση περίπου 6 μήνες μετά τη δεύτερη δόση σε άτομα από 18 έως 55 ετών. Με βάση αυτά τα δεδομένα, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι αναμνηστικές δόσεις μπορούν να ληφθούν υπόψη τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη δεύτερη δόση για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Σε εθνικό επίπεδο, οι φορείς δημόσιας υγείας μπορούν να εκδίδουν επίσημες συστάσεις για τη χρήση αναμνηστικών δόσεων, λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα αποτελεσματικότητας που προκύπτουν και τα περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας. Ο κίνδυνος φλεγμονωδών καρδιακών παθήσεων ή άλλων πολύ σπάνιων παρενεργειών μετά από αναμνηστική δεν είναι γνωστός και παρακολουθείται προσεκτικά. Όσον αφορά όλα τα φάρμακα, ο EMA θα συνεχίσει να εξετάζει όλα τα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.

Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ενισχυτικές συστάσεις για το Comirnaty θα είναι διαθέσιμες στις ενημερωμένες πληροφορίες προϊόντος.

Η Επιτροπή αξιολογεί αυτήν τη στιγμή δεδομένα για να υποστηρίξει μια αναμνηστική δόση για το Spikevax. Ο EMA θα ανακοινώσει το αποτέλεσμα όταν ολοκληρωθεί η αξιολόγηση.

Πηγή: ΑΠΕ -ΜΠΕ

Πηγή: gargalianoionline.gr

Πρέπει να διαβάσετε

Αλλάζουν όλα στις πληρωμές με μετρητά – Το νέο όριο συναλλαγών

Με στόχο να αυξήσει και άλλο τις ηλεκτρονικές συναλλαγές, για την αντιμετώπιση της φοροδιαφυγής, το υπουργείο Οικονομικών σχεδιάζει να αλλάξει πάλι...

Σιβηρικό ψύχος και στην Ελλάδα; Τι λένε Ιταλοί μετεωρολόγοι για τον καιρό του Φεβρουαρίου (Χάρτες)

Φαίνεται πως ο χειμώνας ήρθε για να μείνει και ο καιρός στις αρχές Φεβρουαρίου αναμένεται να φέρει ένα ισχυρό κύμα ψύχους...

Ποιά επιδόματα γίνονται «καπνός» λόγω των αντικειμενικών αξιών

«Πονοκέφαλο» προκαλεί στους πολίτες η αύξηση των αντικειμενικών αξιών στα ακίνητα. Τέσσερις δυνατότητες και επιδόματα, φαίνεται πως «χάνονται» λόγω της αύξησης...

Πετρέλαιο: Τέλος οι χαμηλές τιμές, έρχεται νέο ανοδικό ράλι με στόχο τα 90 δολάρια το βαρέλι

Ανοδική είναι η πορεία του πετρελαίου τις τελευταίες 10 ημέρες, μετά την μεγάλη πτώση που σημείωσε στις αρχές του 2023.Σήμερα το...

Παραδίδεται το 6ο F-16 BLOCK 72 & 2 Rafale στην Πολεμική Αεροπορία

Η άρνηση της πώλησης από τις ΗΠΑ στην Τουρκία 40 F-16 BLOCK-70 και 80 κιτ εκσυγχρονισμού για ισάριθμα μαχητικά F-16 της τουρκικής πολεμικής αεροπορίας, δυσχεραίνει ακόμη...